重組人源化CD3單抗作用及注意事項

• 重組人源化CD3單抗（Recombinant anti-Human CD3 mAb）是在OKT3的基礎上，經過人源化改造，并通過基因工程方法生產的T細胞激活性抗體。在保持了OKT3單抗對T細胞激活能力的前提下，最·大·程度上消除了鼠源性抗體的免疫原性。重組人源化CD3單抗識別人TCR ε鏈，從而激活T細胞活化信號途徑，刺激T細胞的活化與增值。

• 重組人源化CD3單抗由哺乳動物細胞表達，生產過程采用無動物源性原材料，制劑采用藥用輔料。執行《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》，嚴格控制細菌內毒素殘留、宿主蛋白質殘留、外源性DNA殘留等，保證產品質量安全有效。

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產品用途：

• 可用于多種體外細胞培養。

• 重組人源化CD3單抗能夠滿足大多數T細胞擴增要求，效果與OKT3相同。對于難以擴增的細胞可以聯合使用重組人源化CD28單抗（Cat.No: GMP-A063），或配合NovoNectin® GMP Grade（Cat.No: GMP-CH38）等。

• 使用前檢查儲存條件和產品效期符合規定。

• 產品分裝，嚴格控制無菌、無熱原。

• 產品分裝后可置-70℃凍存，應避免反復凍融引起蛋白質變性和其它可能的污染風險。

• 在 T 細胞激活與擴增中的應用：

• 一般應用：推薦濃度為5-10 μg/ml，必要時可針對具體的細胞在5 μg/ml-20 μg/ml間選擇最佳使用濃度。培養瓶包被：

• 按150 μl/cm2 計算使用體積，將Recombinant anti-Human CD3 mAb用生理鹽水稀釋到5-10 μg/ml，Recombinant anti-CD28 mAb 5-10 μg/ml，NovoNectin® GMP Grade 25-50 μg/ml配制成混合包被液；

• 將稀釋好的混合包被液加入到培養瓶或培養袋中，使鋪滿底部；

• 置37℃培養箱靜置5-8小時，或2-5℃過夜；

• 去除溶液，并用生理鹽水洗滌三次；

• 包被好的培養器皿請立即使用，如超過30分鐘后使用，可將容器保存在生理鹽水中。

產品名稱：重組人源化CD3單抗（Recombinant anti-Human CD3 mAb）

產品貨號：GMP-A018

產品品牌：近岸蛋白

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